2020年8⽉5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准葛兰素史克(GSK)公司Blenrep (⻉兰他单抗前体, belantamab mafodotin-blmf)用于患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,具体要求为前期已接受过包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂在内的4种药物治疗。
Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物,在开放多中⼼心试验DREAMM-2(NCT 03525678)中进⾏了评估。受试患者每3周静脉注射一次Blenrep,2.5mg/kg 或 3.4 mg/kg, 直至疾病进展或出现难以耐受的毒性。
总缓解率ORR为31%,73%缓解者的缓解持续时间大于或等于6个月。药物说明显示,Blenrep可引起角膜上⽪改变从而损伤视⼒,病变包括严重的视⼒下降和⻆膜溃疡,以及如视⼒模糊和干眼症;故有提醒,每次给药之前,应在基线时进⾏眼科检查。在临床试验中,接受Blenrep治疗患者,大于或等于20%的不良反应为⻆膜病变,视⼒下降,恶心,视力模糊,发热,输液相关反应和疲劳。推荐的用药剂量为2.5mg/kg,每3周一次,约30分钟完成静脉滴注。